| 产品名称 | 生化复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见技术要求附件 |
| 适用范围/预期用途 | 校准品与南京澳林生物科技有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)、白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)、碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)、淀粉酶检测试剂盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法)、二氧化碳检测试剂盒(酶法)、总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)、直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)、总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)、胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)、肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)、肌酐检测试剂盒(苦味酸法)、肌酐检测试剂盒(酶法)、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)、葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)、乳酸检测试剂盒(酶比色法)、亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)、乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸→丙酮酸法)、脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)、总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)、甘油三酯检测试剂盒(终点法)、总胆固醇检测试剂盒(终点法)、尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)、尿素检测试剂盒(酶联速率法)、钙检测试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)、氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)、铜离子检测试剂盒(比色法)、锌离子检测试剂盒(比色法)、铁检测试剂盒(亚铁嗪法)、镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)、磷检测试剂盒(钼酸铵法)、钾检测试剂盒(酶法)和钠检测试剂盒(酶法)配套使用，用于生化检测系统检测样本中上述生化项目浓度时的校准，以保证检测结果的准确性。该生化复合校准品配套的检验项目中除乳酸检测试剂盒(酶比色法)用的检测样本为血浆，其余检测项目用的检测样本均为血清。 |
| 型号规格 | 冻干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品在2～8℃密避保存稳定18个月。开启复溶后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400709 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400709 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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