| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极和微压传感器及自动进样器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH值、标准化离子钙(nCa2+)和二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 型号规格 | XI-921F、XI-921A、XI-921B、XI-921C、XI-921D、XI-921E、XI-921AT、XI-921CT、XI-921ET、XI-921FT、XI-931A、XI-931B、XI-931C、XI-931D、XI-931F、XI-931AT、XI-931BT、XI-931CT、XI-931DT、XI-931FT、XI-951A、XI-951C、XI-951F |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400532 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第八层西侧。 |
| 备注 | 本文件与“ 粤械注准20182400532”注册证共同使用。 新分类目录管理类别 II类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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