| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CCP抗原、羊抗鼠IgG、胶体金标记的鼠抗人IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400011 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20182400011”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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