| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅱ腔有囊管由球囊、单向阀、排泄腔、充气腔组成；Ⅲ腔有囊管由球囊、单向阀、排泄腔、冲洗腔、充气腔组成；Ⅱ腔无囊管由排泄腔、单向阀、冲洗腔组成，小儿用产品带有尼龙导丝。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅱ腔有囊、Ⅲ腔有囊、Ⅱ腔无囊；男用、女用、小儿用； 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140005 |
| 注册人名称 | 江西达穗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20182660005 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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