| 产品名称 | 阴道填塞卡波姆凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆(1％)、纯化水(99％)和三乙醇胺溶液(适量)组成。凝胶推注器应为卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症。 |
| 型号规格 | 规格：2g/支，3g/支，5g/支，7g/支，10g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140075 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20182640075 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-22 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。 变更时间：2022-08-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号”。 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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