| 产品名称 | 红外线体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通款红外线体温计主要由显示屏、红外探测头、PCBA 板、外壳组成。充电款红外线体温计由显示屏、红外探测头、PCBA 板、外壳、充电电池、数据线(选配)、适配器(选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头或耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | KF-HW-001、KF-HW-002、KF-HW-003、KF-HW-004、KF-HW-005、KF-HW-006、KF-HW-007、KF-HW-008、KF-HW-009、KF-HW-010、KF-HW-011、KF-HW-012、KF-HW-013、KF-HW-014、KF-HW-015、KF-HW-016、KF-HW-017、KF-HW-018、KF-HW-019、KF-HW-001S、KF-HW-010S、KF-HW-013S；规格：语音款、非语音款。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182070190 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2023-12-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-21 变更内容： 1、变更生产地址由“长沙市雨花区同升街道金海路158号、长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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