| 产品名称 | 椎体成形术器械导针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术器械导针是一种圆柱状结构。采用符合GB 4234.1-2017规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,作建立工作通道的使用工具。 |
| 型号规格 | ZT-DZ-Aφ1.6×220；ZT-DZ-Aφ1.6×260；ZT-DZ-Aφ1.7×220；ZT-DZ-Aφ1.7×260；ZT-DZ-Aφ1.8×220；ZT-DZ-Aφ1.8×260；ZT-DZ-Bφ1.6×220；ZT-DZ-Bφ1.6×260；ZT-DZ-Bφ1.7×220；ZT-DZ-Bφ1.7×260；ZT-DZ-Bφ1.8×220；ZT-DZ-Bφ1.8×260； |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182041462 |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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