| 产品名称 | 带线缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针和非吸收性外科缝合线组成。医用缝合针采用GB/T4240-2009规定的不锈钢材料加工制成；非吸收性外科缝合线采用尼龙、涤纶、真丝、聚丙烯制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织缝合用 |
| 型号规格 | 型式：圆、正三角、反三角、 短刃三角、 三角半弯、铲 形；弧形：直形、1/2 弧、 3/8 弧、5/8 弧； 针孔：普 通孔、无眼针、弹机孔；规 格：直径 0.06～1.3mm， 弦 长 4～65mm；缝合线规格： 12-0、11-0、10-0、9-0、8-0 、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0 、2-0/T、2-0、0、1、2、3、 4；缝合线材质：尼龙、涤纶 、真丝、聚丙烯 |
| 产品储存条件及有效期 | 三年 |
| 注册证编号 | 皖械注准20182020132 |
| 注册人名称 | 芜湖安锐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖市高新技术产业开发区西山路26号2#厂房 |
| 生产地址 | 芜湖市高新技术产业开发区西山路26号2#厂房 |
| 其他内容 | 产品技术要求和说明书 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2023-08-23 |
| 变更情况 | 其他内容由“ ” 变更为 “产品技术要求和说明书”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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