| 产品名称 | 直线型吻合器及一次性吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线型吻合器及一次性吻合组件器身由抵钉座、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄和调节螺母组成，组件由推钉片和吻合钉组成。按吻合长度不同分为30、45、60、75、90五种规格。吻合器器身以非无菌状态提供。组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。 |
| 型号规格 | 吻合器：DF-30/45/60/75/90组件：DFZ-30/45/60/75/90 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020625 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182080625 ，延续后注册证号：苏械注准20182020625”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-03-18 |
| 变更情况 | 2023-02-10生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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