| 产品名称 | 皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器由粘贴层(基材为网眼型非织造布和PU薄膜)和连接两侧粘贴层的自锁器组成。自锁器由基带、锁扣、棘条组成，自锁器的原材料为医用聚酰胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。 |
| 型号规格 | 1.8、2.8、5.8、7.8、8.0、8.8、9.8、11.8、13.8、15.8、16.8、17.8、18.8、19.8、21.8、23.8、25.8、28.8、29.8、30.8、31.8、32.8(cm) |
| 注册证编号 | 湘械注准20182020076 |
| 注册人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20182650076 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-22 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。 变更时间：2022-08-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 ”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号”。 变更时间：2023-02-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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