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当前位置: 首页 > 国产器械 > 低频电子脉冲治疗仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 低频电子脉冲治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由主机和电极应用部分组成。
适用范围/预期用途 适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。
型号规格 PF500
注册证编号 粤械注准20182090452
注册人名称 珠海市普菲特医疗科技有限公司
注册人住所 珠海市高新区唐家湾镇永创路6号2栋301-059
生产地址 广东省中山市坦洲镇沙坦南路1号3栋801房
备注 本文件与“粤械注准20182090452”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-01电疗设备器具
批准日期 2023-01-12
有效期至 2028-04-18
编码代号2018 09物理治疗器械
管理分类
企业联系电话 13016361811
网址 暂无权限
指导原则 中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
相关标准 YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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