| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料由无纺布基材、藻酸盐敷芯、隔离层组成或单独由藻酸盐敷芯组成。产品中的藻酸盐纤维能吸收伤口渗出液形成凝胶，为伤口提供湿润环境，减少移除敷料的二次损伤。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术切口、Ⅱ度烧烫伤、浅层皮外伤、Ⅱ度褥疮等创面覆盖，吸收渗液。 |
| 型号规格 | 型号：62型、63型规格：见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141019 |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183641019。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2022-08-03 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”;变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 2022-08-03 “注册人住所：温州经济技术开发区滨海十二路588号；生产地址：温州经济技术开发区滨海十二路588号”;变更为“注册人住所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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