| 产品名称 | 射频控温热凝器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和射频针(XJ3120-5、XJ3160-5)组成，射频针由穿刺针、穿刺针芯、电极针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于原发性三叉神经痛的治疗，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | XJ-03 |
| 注册证编号 | 国械注准20183011544 |
| 注册人名称 | 西安灭菌消毒设备制造公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产）。 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183251544。受托生产企业名称：陕西鑫带路电子科技有限公司；统一社会信用代码：91610131MA6TX93LXE |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 2017-03-31“生产地址：西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层;”变更为“生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层；”。 2019-01-10“注册人住所：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层 ；生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层 ”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 ；生产地址：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 ”。 2022-03-16 技术要求的变化详见技术要求变化对比表。 2023-08-23 载明生产地址由:陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号;载明生产地址变更为:陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼 2024-09-13 载明生产地址由:陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼 备注：本文件与“国械注准20183011544”注册证共同使用。;载明生产地址变更为:陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产）。 备注：本文件与“国械注准20183011544”注册证共同使用。 受托生产企业名称：陕西鑫带路电子科技有限公司；统一社会信用代码：91610131MA6TX93LXE |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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