| 产品名称 | 一次性医用滑移垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由滑移垫单、保护罩、吸水垫、中单组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动。 |
| 型号规格 | 普通型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172560195 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产） |
| 备注 | 1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“一次性医用滑移垫(注册证编号： 豫械注准20172560195 )”医疗器械注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南驼人医用卫生材料有限公司;统一社会信用代码：91410728672875192C; 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月22日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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