| 产品名称 | 幽门螺杆菌(HP)快速脲酶检测卡(生化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、阳性和阴性对照物组成。a) 40T检测卡结构反应板 40个(用塑料袋包装,内含干燥剂);阳性和阴性对照物(可选用,用户要求时提供)各1支(0.5ml/支);说明书 1份。b) 80T检测卡结构反应板 80个(用塑料袋包装,内含干燥剂);阳性和阴性对照物(可选用,用户要求时提供) 各1支(1.0ml/支);说明书 1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、80人份/盒，增加了1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒六种包装规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期24个月 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400135 |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400135”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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