| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1(R1)： 葡萄糖(20mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(20mmol/L)、乙酸镁(10mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)(2mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP) (2mmol/L)、氧化型辅酶Ⅱ (NADP)(2mmol/L)、腺嘌呤核糖核苷酸(AMP) (5mmol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)(1500U/L)、已糖激酶(HK)(2500U/L)、羊抗人CK-M多克隆抗体(3000U/L)； 试剂2(R2)： 咪唑缓冲液(100mmol/L)、磷酸肌酸(30mmol/L)。 质控品(选配)：肌酸激酶同工酶溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4； R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试/盒(125mL)。 质控品(选配)：1mL×1，2mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401130 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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