| 产品名称 | 颌外牵引装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 联合牵引装置由头帽、牵引板、拉钩、颏兜组成；下颌牵引装置由头帽、拉钩、颏兜组成；高位牵引装置由头帽、安全锁扣组成；头帽材料采用牛仔布料加工。颈带采用软质布料加工,配安全锁扣。前方牵引器采用不锈钢材料06Cr19Ni10及高分子材料加工；双杆可调式前方牵引器由固定块、滑动块、支架、额垫、锁紧带、横杆、牵引柱、滑动柱、铆钉、颏兜组成；可调式前方牵引器由额垫、固定块、拉杆、活动杆、牵引杆、牵引柱、连接柱、颏兜组成；单杆可调式前方牵引器由额垫、牵引杆、支架杆、颏兜组成；口外唇弓基本结构由内弓和外弓组成；材料采用06Cr19Ni10不锈钢丝弯制成形；J形钩采用不锈钢弹簧钢丝06Cr19Ni10弯制成形。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于口腔正畸治疗中，佩戴于颌骨非正常生长、发育的患者口外，利用产品产生的外力牵引，辅助矫正颌骨畸形。 |
| 型号规格 | 下颌牵引装置(L、M、S)、联合牵引装置(L、M、S)、 高位牵引装置(L、M、S)、颈带、前方牵引器(可调式、双杆可调式、单杆可调式)、口外唇弓[通用型、预成U形曲(1＃、2＃、3＃、4＃、5＃)]、J形钩(Ⅰ型、Ⅱ型)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172170184 |
| 注册人名称 | 长沙市天天齿科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20172550184 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区寿昌路7号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号”。2、变更生产地址由“长沙经济技术开发区寿昌路7号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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