| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由铝塑软管、纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、 12g/支、 15g/支、20g/支、 30g/支、35g/支、 40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、 150g/支、 180g/支、 200g/支、250g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172060167 |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20172230167 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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