| 产品名称 | 一次性医用温度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器插头、电缆线、体温传感器和贴片(适用于型号CP-YS-TB、CP-MR-TB、CP-PH-TB、CP-GE-TB)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | 体表用一次性医用温度传感器：CP-YS-TB、CP-PH-TB、CP-GE-TB、CP-MR-TB； 体腔用一次性医用温度传感器：CP-YS-TQ、CP-PH-TQ、CP-GE-TQ、CP-MR-TQ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071500 |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071500”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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