产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | KM518:主要由主机、阴道电极和电极连接线组成。 KM519A:主要由主机、阴道电极、肛门电极(选配)、电极片和电极连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | KM518:适用于产后及进入更年期的妇女,锻炼盆底肌肉,改善肌肉运动和自制能力,缓解小便失禁症状。 KM519A:适用于产后及进入更年期的妇女,可用于治疗尿失禁:包括应力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁;强化妇女阴道肌肉的肌力,用于产后妇女阴道复旧,盆腔器官脱垂,术后(产后)盆底功能康复,治疗盆底肌松弛。 |
型号规格 | KM518、KM519A |
注册证编号 | 粤械注准20172091070 |
注册人名称 | 深圳市康美生科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172091070”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-02-23 |
有效期至 | 2027-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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