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产品名称 低频电子脉冲治疗仪
结构及组成/主要组成成分 KM518:主要由主机、阴道电极和电极连接线组成。 KM519A:主要由主机、阴道电极、肛门电极(选配)、电极片和电极连接线组成。
适用范围/预期用途 KM518:适用于产后及进入更年期的妇女,锻炼盆底肌肉,改善肌肉运动和自制能力,缓解小便失禁症状。 KM519A:适用于产后及进入更年期的妇女,可用于治疗尿失禁:包括应力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁;强化妇女阴道肌肉的肌力,用于产后妇女阴道复旧,盆腔器官脱垂,术后(产后)盆底功能康复,治疗盆底肌松弛。
型号规格 KM518、KM519A
注册证编号 粤械注准20172091070
注册人名称 深圳市康美生科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601
备注 本文件与“粤械注准20172091070”注册证共同使用。
批准日期 2023-02-23
有效期至 2027-06-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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