| 产品名称 | 雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 咬嘴式雾化器由咬嘴、T接头、直径22mm(长152 mm)波纹管、喷雾器、 聚氯乙烯(PVC)接头、PVC管组成。 面罩式雾化器由PVC接头、PVC管、呼吸面罩、面罩连接头、喷雾器、 绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 成人咬嘴式VMN-001A、成人面罩式VMN-001B、儿童面罩式VMN-002B |
| 注册证编号 | 粤械注准20172081595 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172081595”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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