产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针由针管、针座、导管、护套、铆钉、隔离塞(W-Y、P-Y 型产 品适用)、导管座、延长管(W-Y、P-Y 型产品适用)、止流夹(W-Y、P-Y 型产品适用)、 排气接头(P-Z 型产品适用)、无针正压连接装置(W-Y 型产品适用)、输注接头(P-Y 型产品适用)、肝素帽(P-Y 型产品适用)、端帽(W-Y、P-Y 型产品适用)组成。无针正压连接装置和输注接头有二通及三通两种型式可选。 灭菌方式:环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周静脉输液,仅限一次性使用。正常留置时间为72h,不得超出期限使用。 |
型号规格 | 普通留置针(P-Y)、无针正压连接留置针(W-Y):26G 0.6×15、24G 0.7×19、22G 0.9×19、22G 0.9×25、20G 1.1×30、18G 1.3×30;普通留置针(P-Z):24G 0.7×19、 22G 0.9×25、20G 1.1×25、20G 1.1×32、18G 1.3×32、18G 1.3×45、16G 1.7×32、 16G 1.7×50。 |
注册证编号 | 国械注准20173143368 |
注册人名称 | 阳普医疗(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
生产地址 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173153368。 |
批准日期 | 2023-02-02 |
有效期至 | 2028-02-01 |
变更情况 | 2022-12-16 技术要求变化对比表详见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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