| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、医用X射线限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、移动台车、C形臂机架、医用导管床、电离室(选配)、DAP剂量计(选配)、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。可用于对周围血管进行造影检查和介入治疗。 |
| 型号规格 | KD-C7100 |
| 注册证编号 | 国械注准20173061477 |
| 注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173301477。 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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