| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁.芯杆在同一平面内有等距离的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于疫苗注射。 |
| 型号规格 | 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140989 |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150989。 |
| 批准日期 | 2023-01-29 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2021-12-17 “生产地址：天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址：安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-28 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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