| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成(适用型号：BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、BKS B2、BKS、BKM B2、BKM、BK45 B2、BK45)； 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹(或快速接头)组成(适用型号：AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、、BKS K、BKS N、BKSL K、BKSL N、BKM K、BKM N、BKML K、BKML N、BK45 K、BK45 N、BK45L K、BK45L N) |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、BKS B2, BKS K, BKS, BKS N, BKM B2, BKM K, BKM, BKM N, BK45 B2, BK45 K, BK45, BK45 N, BKSL K, BKSL N, BKML K, BKML N, BK45L K，BK45L N |
| 注册证编号 | 粤械注准20162170414 |
| 注册人名称 | 东莞市迅捷精密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市凤岗镇雁田村怡安工业城36座 |
| 生产地址 | 东莞市凤岗镇雁田村怡安工业城36座 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162170414”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2021-12-30: 1、型号、规格由“BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500”变更为“BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、BKS B2, BKS K, BKS, BKS N, BKM B2, BKM K, BKM, BKM N, BK45 B2, BK45 K, BK45, BK45 N, BKSL K, BKSL N, BKML K, BKML N, BK45L K，BK45L N”。 2、结构及组成由“主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成（适用型号：BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4）； 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹（或快速接头）组成（适用型号：AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500）”变更为“主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成（适用型号：BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、BKS B2、BKS、BKM B2、BKM、BK45 B2、BK45）； 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹（或快速接头）组成（适用型号：AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、、BKS K、BKS N、BKSL K、BKSL N、BKM K、BKM N、BKML K、BKML N、BK45 K、BK45 N、BK45L K、BK45L N）”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2023-08-15: 1、型号、规格由“BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、BKS B2, BKS K, BKS, BKS N, BKM B2, BKM K, BKM, BKM N, BK45 B2, BK45 K, BK45, BK45 N, BKSL K, BKSL N, BKML K, BKML N, BK45L K，BK45L N”变更为“BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、BKS B2、BKS K、BKS、BKS N、BKM B2、BKM K、BKM、BKM N、BK45 B2、BK45 K、BK45、BK45 N、BKSL K、BKSL N、BKML K、BKML N、BK45L K、BK45L N、BKS QD、BKS S、BKS SD、BKM QD、BKM S、BKM SD、BK45 QD、BK45 S、BK45 SD、BKSL S、BKSL SD、BKML S、BKML SD、BK45L S、BK45L SD、BK145 B2、BK145、BK145 K、BK145 N、BK145 QD、BK145 S、BK145 SD、BK145L K、BK145L N、BK145L S、BK145L SD”； 2、结构及组成由“主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成（适用型号：BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、BKS B2、BKS、BKM B2、BKM、BK45 B2、BK45）； 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹（或快速接头）组成（适用型号：AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、、BKS K、BKS N、BKSL K、BKSL N、BKM K、BKM N、BKML K、BKML N、BK45 K、BK45 N、BK45L K、BK45L N）”变更为“主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成（适用型号：BN600 B2、BN600 M4、BN600U B2、BN600U M4、BN500 B2、BN500 M4、BN500U B2、BN500U M4、BN700 B2、BN700 M4、BN700U B2、BN700U M4、B600X B2、B600X M4、BN600XU B2、BN600XU M4、B700X B2、B700X M4、BN700XU B2、BN700XU M4、B450X B2、B450X M4、B450XU B2、B450XU M4、BKS B2、BKS、BKM B2、BKM、BK45 B2、BK45、BK145 B2、BK145）； 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹（或快速接头）组成（适用型号：AK8000C、AK8000B、BNQD、BNM600、BNM500、、BKS K、BKS N、BKSL K、BKSL N、BKM K、BKM N、BKML K、BKML N、BK45 K、BK45 N、BK45L K、BK45L N、BKS QD、BKS S、BKS SD、BKM QD、BKM S、BKM SD、BK45 QD、BK45 S、BK45 SD、BKSL S、BKSL SD、BKML S、BKML SD、BK45L S、BK45L SD、BK145 K、BK145 N、BK145 QD、BK145 S、BK145 SD、BK145L K、BK145L N、BK145L S、BK145L SD）”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
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