| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由天然胶乳橡胶制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 型号规格 | 宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型； 宽度49 ±2mm:光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162180471 |
| 注册人名称 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号 |
| 生产地址 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162180471”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-06妊娠控制器械。 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、产品名称由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然橡胶胶乳男用避孕套”。 2、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型 束腰（颗粒+螺纹）型； 宽度49 ±2mm:光面型、颗粒型、螺纹型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型”变更为“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型； 宽度49 ±2mm:光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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