| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包由一次性使用无菌手术衣、一次性使用手术洞巾、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用垫单、脱脂纱布块、医用棉签、医用棉球、一次性使用医用橡胶检查手套(外购)、一次性使用医用外科手套(外购)、无菌婴儿护脐(外购)、医用缝合针(外购)、非吸收性外科缝线(外购)组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位妇产科手术时使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162140082 |
| 注册人名称 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 备注 | 原注册证编号:桂械注准20162640082 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“A型、B型、C型、D型、E型”变更为“A型、B型、C型”，减少“D型、E型”；2、结构及组成由“普通医用口罩”变更为“医用外科口罩”，增加“医用棉签、医用棉球、无菌婴儿护脐（外购）、医用缝合针（外购）、非吸收性外科缝线（外购）”；3、适用范围由“本产品用于医疗单位妇产科手术时使用。”变更为“本产品用于医疗单位妇产科手术时使用。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。”；4、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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