| 产品名称 | 细菌过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型。A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，根据形状的不同可分为A-1和A-2两种型号； B 型主要与肺功能仪配套，为不带咬嘴型。过滤器： A-1型由上盖、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成; A-2型由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成; B型由上盖、过滤介质、底座组成。 过滤器上盖、底座、6%鲁尔接头、护帽采用符合 GB/T12672-2009丙烯睛—丁二烯一苯乙烯树脂( ABS )材料制成，过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒。 |
| 型号规格 | A-1型、A-2型、B 型 |
| 产品储存条件及有效期 | 两年 |
| 注册证编号 | 青械注准20162080002号 |
| 注册人名称 | 青海瑞朗医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市城北区大堡子镇严小村村委会（原学校院内） |
| 生产地址 | 青海省西宁市城北区大堡子镇严小村 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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