| 产品名称 | 大脑生物反馈治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由UB-01B脑电放大器(含电极线)、软件组成，可选配Mobi-2脑电放大器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多动症、失眠、习惯性抽动、更年期综合症大脑功能性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | BBB-1A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162091071 |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162091071”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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