| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拧紧盖、公接头、静活塞、动活塞、密封圈和填充器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用压力泵、经皮穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成椎体成形手术套装(膨胀式)，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | TC-15ml |
| 注册证编号 | 湘械注准20162040179 |
| 注册人名称 | 长沙迈诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室 |
| 其他内容 | 委托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司，委托期限：2026 年 06 月 03 日 |
| 备注 | 注册人制度 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-10-25 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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