| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(外壳、显示单元、光电传感器和测量电路组成)、一次性电池和脉搏血氧仪固件(版本号：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构和家庭中测量成人患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率。 |
| 型号规格 | MB8001、MB8002 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232070070 |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层；1幢五层6518、6519、6520室；北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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