| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套根据本公司的内窥镜手术系统使用部位不同，分为定位臂保护套(型号有SR-ENS-600-D1、SR-ENS-600-D3)和SR-ENS-600-D2立柱保护套。SR-ENS-600-D1由热塑性聚氨酯弹性体膜、热塑性聚氨酯弹性体绑带、初始定位吸附铁片、适配筒及适配块组成。SR-ENS-600-D2由热塑性聚氨酯弹性体膜、热塑性聚氨酯弹性体绑带及初始定位吸附铁片组成。SR-ENS-600-D3由热塑性聚氨酯弹性体膜、热塑性聚氨酯弹性体绑带、初始定位吸附铁片、适配块、适配筒外环组成。无菌保护套经环氧乙烷灭菌后无菌提供，仅供一次性使用，产品有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中病人的伤口部位而造成感染。 |
| 型号规格 | SR-ENS-600-D1、SR-ENS-600-D2、SR-ENS-600-D3 |
| 产品储存条件及有效期 | null |
| 注册证编号 | 京械注准20232140118 |
| 注册人名称 | 北京术锐机器人股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫2号楼106 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路38号院6号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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