| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要包含检测卡与采便管(含样品保存液)。检测卡为单人份铝箔袋包装，内含检测卡和干燥剂。检测卡由检测条加塑料卡壳组装而成。检测条由PVC底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人Hb单克隆抗体Ⅰ(T线)和羊抗鼠IgG(C线)，结合垫上包被有胶体金标记的鼠抗人Hb单克隆抗体Ⅱ。样品保存液为含Tris的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品储存于4~30℃，禁止冷冻，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404227 |
| 注册人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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