| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品A-F、质控品1、2。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(t-PSA)的含量，临床上主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400265 |
| 注册人名称 | 昆明思安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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