| 产品名称 | 多功能血管超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由彩超模块(彩超探头(选配)、彩超软件)、经颅模块(多普勒探头(选配)、监护头架(选配)、经颅软件光盘(软件名称：彩色经颅多普勒诊断系统软件；发布版本：V1.1)、电源适配器)、台车(IVU-800适用)及隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品的预期用途：经体表对心脏、浅表组织器官(脑颈血管和外周血管)的血流进行成像，适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。 |
| 型号规格 | IVU-820、IVU-810、IVU-800 |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060095 |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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