| 产品名称 | 脑机接口康复训练与评估系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含软件V1)、脑电采集系统、康复动力手套(含管路)、镜像数据手套、握力计、手控开关组成。其中脑电采集系统由脑电采集部件、脑电电极(外购有证)及配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、手外伤导致手指关节功能障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 型号规格 | SY-BR09AP、SY-BR09AM、SY-BR09AS、SY-BR09A、SY-BR09P、SY-BR09M、SY-BR09S、SY-BR09。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232190234 |
| 注册人名称 | 司羿（长沙）智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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