| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为五层结构，外层由一层纺粘法非织造布制成，中间层为两层聚丙烯熔喷布制成的过滤层，内层由两层纺粘法非织造布制成。产品无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 根据面罩形状和佩戴方式，型号为折叠耳挂式(无菌型)，规格为16cm;10.5cm，允差plusmn;10%。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232140075 |
| 注册人名称 | 北京康祝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区东滨河路17号一层 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街11号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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