| 产品名称 | 便携式医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式医用供氧器由供节氧控制器(含嵌入式软件)、呼吸器用复合气瓶(不含医用氧)、阀门(含氧压表)、电源适配器、连接管和鼻氧管组成，其中电源适配器和鼻氧管为选配部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品充氧后可为意识清醒且具有自主呼吸能力的成人提供氧疗，可在家庭、医疗机构、办公场所或旅行时使用，不得用于生命支持。 |
| 型号规格 | OCD-VS1-P010；OCD-VS1-P022；OCD-VS1-P036；OCD-VS1-P050；OCD-VS1-P110；OCD-VS1-P160；OCD-VS1-P200；OCD-VS1-P300；OCD-VS1-P400；OCD-VS1-P500；OCD-VS1-P700；OCD-VS1-P900；OCD-VS1-S010；OCD-VS1-S022；OCD-VS1-S036；OCD-VS1-S050；OCD-VS1-S110；OCD-VS1-S160；OCD-VS1-S200；OCD-VS1-S300；OCD-VS1-S400；OCD-VS1-S500；OCD-VS1-S700；OCD-VS1-S900；OCD-VS1-Y010；OCD-VS1-Y022；OCD-VS1-Y036；OCD-VS1-Y050；OCD-VS1-Y110；OCD-VS1-Y160；OCD-VS1-Y200；OCD-VS1-Y300；OCD-VS1-Y400；OCD-VS1-Y500；OCD-VS1-Y700；OCD-VS1-Y900；OCD-VS1-H010；OCD-VS1-H022；OCD-VS1-H036；OCD-VS1-H050；OCD-VS1-H110；OCD-VS1-H160；OCD-VS1-H200；OCD-VS1-H300；OCD-VS1-H400；OCD-VS1-H500；OCD-VS1-H700；OCD-VS1-H900。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232080019 |
| 注册人名称 | 华氧医疗科技（大连）有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区火炬路32A号创业大厦A座10层1005室 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭华路1号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：大连金华录数码科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 变更情况 | 规格型号变更为：OCD-VS1-P010；OCD-VS1-P022；OCD-VS1-P036；OCD-VS1-P050；OCD-VS1-P110；OCD-VS1-P160；OCD-VS1-P200；OCD-VS1-P300；OCD-VS1-P400；OCD-VS1-P500；OCD-VS1-P700；OCD-VS1-P900；OCD-VS1-S010；OCD-VS1-S022；OCD-VS1-S036；OCD-VS1-S050；OCD-VS1-S110；OCD-VS1-S160；OCD-VS1-S200；OCD-VS1-S300；OCD-VS1-S400；OCD-VS1-S500；OCD-VS1-S700；OCD-VS1-S900；OCD-VS1-Y010；OCD-VS1-Y022；OCD-VS1-Y036；OCD-VS1-Y050；OCD-VS1-Y110；OCD-VS1-Y160；OCD-VS1-Y200；OCD-VS1-Y300；OCD-VS1-Y400；OCD-VS1-Y500；OCD-VS1-Y700；OCD-VS1-Y900；OCD-VS1-H010；OCD-VS1-H022；OCD-VS1-H036；OCD-VS1-H050；OCD-VS1-H110；OCD-VS1-H160；OCD-VS1-H200；OCD-VS1-H300；OCD-VS1-H400；OCD-VS1-H500；OCD-VS1-H700；OCD-VS1-H900。 产品技术要求变更为：见附件：技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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