| 产品名称 | 外科牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定器及拉钩组成，固定器由固定环和锁紧螺钉组成，拉钩由不锈钢钩和硅胶管组成，为一次性使用无菌医疗器械，灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，有效期为三年；固定器采用增强尼龙(LXEF102250%玻纤强化聚芳酰胺)材质，拉钩采用06Cr19Ni10不锈钢和硅胶材质，其中06Cr19Ni10不锈钢符合YY/T0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 型号规格 | 表1固定器型号规格单位：mm型号规格长度(a)公差plusmn;20宽度(b)公差plusmn;20HGQ-Ⅰ113113143143173173HGQ-Ⅱ22380253110283140HGQ-Ⅲ295153325183355213HGQ-Ⅳ18880218110248140HGQ-Ⅴ1595618986219116HGQ-Ⅵ220113250143280173HGQ-Ⅶ260153290183320213HGQ-Ⅷ135135165165195195表2拉钩型号规格单位：mm型号规格拉钩长度(L)公差plusmn;1硅胶管长度(L1)公差plusmn;20硅胶管外径(d)公差plusmn;0.2数量F-Ⅰ2325262829313538401401451501551601651702.83.03.23.51～8F-ⅡF-ⅢF-ⅣF-ⅤF-ⅥF-Ⅶ表3拉钩组合型号规格单位：mm型号组合型号说明规格拉钩长度(L)公差plusmn;1硅胶管长度(L1)公差plusmn;20硅胶管外径(d)公差plusmn;0.2HGQF0014个F-Ⅰ＋4个F-ⅡHGQF0024个F-Ⅰ＋4个F-Ⅲ2325262829313538401401451501551601651702.83.03.23.5HGQF0034个F-Ⅰ＋4个F-ⅣHGQF0044个F-Ⅰ＋4个F-ⅤHGQF0054个F-Ⅰ＋4个F-ⅥHGQF0064个F-Ⅰ＋4个F-ⅦHGQF0074个F-Ⅱ＋4个F-ⅢHGQF0084个F-Ⅱ＋4个F-ⅣHGQF0094个F-Ⅱ＋4个F-ⅤHGQF0104个F-Ⅱ＋4个F-ⅥHGQF0114个F-Ⅱ＋4个F-ⅦHGQF0124个F-Ⅲ＋4个F-ⅣHGQF0134个F-Ⅲ＋4个F-ⅤHGQF0144个F-Ⅲ＋4个F-ⅥHGQF0154个F-Ⅲ＋4个F-ⅦHGQF0164个F-Ⅳ＋4个F-ⅤHGQF0174个F-Ⅳ＋4个F-ⅥHGQF0184个F-Ⅳ＋4个F-ⅦHGQF0194个F-Ⅴ＋4个F-ⅥHGQF0204个F-Ⅴ＋4个F-ⅦHGQF0214个F-Ⅵ＋4个F-ⅦHGQF0222个F-Ⅰ＋6个F-ⅡHGQF0232个F-Ⅰ＋6个F-ⅢHGQF0242个F-Ⅰ＋6个F-ⅣHGQF0252个F-Ⅰ＋6个F-ⅤHGQF0262个F-Ⅰ＋6个F-ⅥHGQF0272个F-Ⅰ＋6个F-ⅦHGQF0282个F-Ⅱ＋6个F-ⅢHGQF0292个F-Ⅱ＋6个F-ⅣHGQF0302个F-Ⅱ＋6个F-ⅤHGQF0312个F-Ⅱ＋6个F-ⅥHGQF0322个F-Ⅱ＋6个F-ⅦHGQF0332个F-Ⅲ＋6个F-ⅣHGQF0342个F-Ⅲ＋6个F-ⅤHGQF0352个F-Ⅲ＋6个F-ⅥHGQF0362个F-Ⅲ＋6个F-ⅦHGQF0372个F-Ⅳ＋6个F-ⅤHGQF0382个F-Ⅳ＋6个F-ⅥHGQF0392个F-Ⅳ＋6个F-ⅦHGQF0402个F-Ⅴ＋6个F-ⅥHGQF0412个F-Ⅴ＋6个F-ⅦHGQF0422个F-Ⅵ＋6个F-ⅦHGQF0436个F-Ⅰ＋2个F-ⅡHGQF0446个F-Ⅰ＋2个F-ⅢHGQF0456个F-Ⅰ＋2个F-ⅣHGQF0466个F-Ⅰ＋2个F-ⅤHGQF0476个F-Ⅰ＋2个F-ⅥHGQF0486个F-Ⅰ＋2个F-ⅦHGQF0496个F-Ⅱ＋2个F-ⅢHGQF0506个F-Ⅱ＋2个F-ⅣHGQF0516个F-Ⅱ＋2个F-ⅤHGQF0526个F-Ⅱ＋2个F-ⅥHGQF0536个F-Ⅱ＋2个F-ⅦHGQF0546个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF0556个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF0566个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF0576个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF0586个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF0596个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF0606个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF0616个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0626个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF0636个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF0644个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋2个F-ⅢHGQF0654个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋2个F-ⅣHGQF0664个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋2个F-ⅤHGQF0674个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋2个F-ⅥHGQF0684个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋2个F-ⅦHGQF0694个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF0704个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF0714个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF0724个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF0734个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF0744个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF0754个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF0764个F-Ⅰ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0774个F-Ⅰ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF0784个F-Ⅰ＋2个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF0794个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF0804个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF0814个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF0824个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF0834个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF0844个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF0854个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF0864个F-Ⅱ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0874个F-Ⅱ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF0884个F-Ⅱ＋2个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF0894个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF0904个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF0914个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF0924个F-Ⅲ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0934个F-Ⅲ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF0944个F-Ⅳ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0954个F-Ⅳ＋2个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF0964个F-Ⅴ＋2个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF0972个F-Ⅰ＋4个F-Ⅱ＋2个F-ⅢHGQF0982个F-Ⅰ＋4个F-Ⅱ＋2个F-ⅣHGQF0992个F-Ⅰ＋4个F-Ⅱ＋2个F-ⅤHGQF1002个F-Ⅰ＋4个F-Ⅱ＋2个F-ⅥHGQF1012个F-Ⅰ＋4个F-Ⅱ＋2个F-ⅦHGQF1022个F-Ⅰ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF1032个F-Ⅰ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF1042个F-Ⅰ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF1052个F-Ⅰ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF1062个F-Ⅰ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1072个F-Ⅰ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1082个F-Ⅰ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1092个F-Ⅰ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1102个F-Ⅰ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1112个F-Ⅰ＋4个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1122个F-Ⅱ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF1132个F-Ⅱ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF1142个F-Ⅱ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF1152个F-Ⅱ＋4个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF1162个F-Ⅱ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1172个F-Ⅱ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1182个F-Ⅱ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1192个F-Ⅱ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1202个F-Ⅱ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1212个F-Ⅱ＋4个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1222个F-Ⅲ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1232个F-Ⅲ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1242个F-Ⅲ＋4个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1252个F-Ⅲ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1262个F-Ⅲ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1272个F-Ⅳ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1282个F-Ⅳ＋4个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1292个F-Ⅴ＋4个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1302个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋4个F-ⅢHGQF1312个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋4个F-ⅣHGQF1322个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋4个F-ⅤHGQF1332个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋4个F-ⅥHGQF1342个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋4个F-ⅦHGQF1352个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅣHGQF1362个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅤHGQF1372个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅥHGQF1382个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅦHGQF1392个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅤHGQF1402个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅥHGQF1412个F-Ⅰ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅦHGQF1422个F-Ⅰ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅥHGQF1432个F-Ⅰ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅦHGQF1442个F-Ⅰ＋2个F-Ⅵ＋4个F-ⅦHGQF1452个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅣHGQF1462个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅤHGQF1472个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅥHGQF1482个F-Ⅱ＋2个F-Ⅲ＋4个F-ⅦHGQF1492个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅤHGQF1502个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅥHGQF1512个F-Ⅱ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅦHGQF1522个F-Ⅱ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅥHGQF1532个F-Ⅱ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅦHGQF1542个F-Ⅱ＋2个F-Ⅵ＋4个F-ⅦHGQF1552个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅤHGQF1562个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅥHGQF1572个F-Ⅲ＋2个F-Ⅳ＋4个F-ⅦHGQF1582个F-Ⅲ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅥHGQF1592个F-Ⅲ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅦHGQF1602个F-Ⅳ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅥHGQF1612个F-Ⅳ＋2个F-Ⅴ＋4个F-ⅦHGQF1622个F-Ⅴ＋2个F-Ⅵ＋4个F-ⅦHGQF1633个F-Ⅰ＋3个F-Ⅱ＋2个F-ⅢHGQF1643个F-Ⅰ＋3个F-Ⅱ＋2个F-ⅣHGQF1653个F-Ⅰ＋3个F-Ⅱ＋2个F-ⅤHGQF1663个F-Ⅰ＋3个F-Ⅱ＋2个F-ⅥHGQF1673个F-Ⅰ＋3个F-Ⅱ＋2个F-ⅦHGQF1683个F-Ⅰ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF1693个F-Ⅰ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF1703个F-Ⅰ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF1713个F-Ⅰ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF1723个F-Ⅰ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1733个F-Ⅰ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1743个F-Ⅰ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1753个F-Ⅰ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1763个F-Ⅰ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1773个F-Ⅰ＋3个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1783个F-Ⅱ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅣHGQF1793个F-Ⅱ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅤHGQF1803个F-Ⅱ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅥHGQF1813个F-Ⅱ＋3个F-Ⅲ＋2个F-ⅦHGQF1823个F-Ⅱ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1833个F-Ⅱ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1843个F-Ⅱ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1853个F-Ⅱ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1863个F-Ⅱ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1873个F-Ⅱ＋3个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1883个F-Ⅲ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅤHGQF1893个F-Ⅲ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅥHGQF1903个F-Ⅲ＋3个F-Ⅳ＋2个F-ⅦHGQF1913个F-Ⅲ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1923个F-Ⅲ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1933个F-Ⅳ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅥHGQF1943个F-Ⅳ＋3个F-Ⅴ＋2个F-ⅦHGQF1953个F-Ⅴ＋3个F-Ⅵ＋2个F-ⅦHGQF1963个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋3个F-ⅢHGQF1973个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋3个F-ⅣHGQF1983个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋3个F-ⅤHGQF1993个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋3个F-ⅥHGQF2003个F-Ⅰ＋2个F-Ⅱ＋3个F-ⅦHGQF2013个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋3个F-ⅣHGQF2023个F-Ⅰ＋2个F-Ⅲ＋3个F-ⅤHGQF2033个F-Ⅰ＋2个F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| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020073 |
| 注册人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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