| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由整机外壳、大转盘及温育装置、样本处理仓、试剂包仓、毛细管盒仓、毛细管推入推出装置、吹气装置、条形码扫描采集组件、打印机组件、光电检测组件、LCD电容显示屏+触摸屏、软件(发布版本:V1)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用碱性磷酸酶催化 APS-5 的间接化学发光法，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包含蛋白质及多肽类、免疫功能、激素、肾脏疾病、肝病、心肌疾病、出凝血检查和降钙素原项目 |
| 型号规格 | SMT780、SMT780-E、SMT780-S、SMT780-B、SMT780-ES、SMT780-EB、SMT780-BS |
| 注册证编号 | 川械注准20232220072 |
| 注册人名称 | 成都斯马特科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2028-02-28 |
| 变更情况 | 2024年3月14日有变更文件：注册人名称由：“成都斯马特科技有限公司”变更为：“成 都斯马特科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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