| 产品名称 | 血栓弹力图质控品（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品水平Ⅰ由质控品水平Ⅰ、试剂2组成。质控水平Ⅱ由质控品水平Ⅱ、试剂2组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，检测参数为R(凝血时间)、K(凝血速率)、Angle(切线与水平夹角)、MA(最大振幅)，主要用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控水平Ⅰ：1mL×5瓶/盒、1mL×10瓶/盒、1mL×20瓶/盒；质控水平Ⅱ：1mL×5瓶/盒、1mL×10瓶/盒、1mL×20瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 实时稳定性：2～8℃密封保存，避免冷冻，有效期6个月。复溶稳定性：质控品复溶后，放置在10℃～30℃室温中，有效期2小时。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400070 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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