| 产品名称 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高效液相色谱仪、三重四级杆质谱仪、液相色谱柱温箱、液质联用分析软件(发布版本 V1)组成。其中高效液相色谱仪由液相色谱高压流体泵、液相色谱多流路脱气机、比例阀、液相色谱自动进样器、液相色谱系统控制器、净化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱、质谱原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定性定量分析。 |
| 型号规格 | DMT 9500BG 、DMT 9500SD |
| 注册证编号 | 湘械注准20232220191 |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房”变更为“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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