| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血浆样本中普通肝素和低分子量肝素的抗Xa因子的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1 3mL×2 试剂2 3mL×2； 试剂1 3mL×5 试剂2 3mL×5； 试剂1 5mL×5 试剂2 5mL×5； 试剂1 10mL×5 试剂2 10mL×5； 试剂1 15mL×5 试剂2 15mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光可保存30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232400067 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 有2024年10月8日变更文件：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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