| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含主机框架组件、显示屏组件、控制面板组件)、系统软件(软件名称：彩色多普勒超声诊断系统软件，发布版本：V1)、电池、适配器及电源线、探头组成。可选配脚踏开关。可配置的超声探头型号为：L16-4Ep、L9-2Ep、C5-1Xp、E12-3Ep、P5-1Ep、MC10-3Ep、L19-6Ep。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体的超声检查和血流信息采集，对人体心脏、腹部或盆腔器官(胎儿、子宫、卵巢、前列腺、精囊、膀胱)、浅表组织器官(外周血管、小器官)、肌肉骨骼进行超声成像供临床诊断使用，其中探头经体表、阴道和直肠。 |
| 型号规格 | eHertz 5 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232064235 |
| 注册人名称 | 逸超医疗科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向716（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层(委托生产） |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 变更情况 | 2023-11-01_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向716（自贸区武汉片区）】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向701-715（自贸区武汉片区）】；注册人名称由【逸超医疗科技（武汉）有限公司】变更为【逸超科技（武汉）有限公司】；本文件与“便携式彩色多普勒超声诊断系统”注册证共同使用。,2023-06-20_生产地址由【武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D7栋一层、二层、三层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋7层西向701-715】；本文件与“便携式彩色多普勒超声诊断系统”注册证共同使用。受托生产企业：逸超科技（武汉）有限公司(委托生产) , |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
