| 产品名称 | 关节镜用套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬质套管和软质套管组成，其中硬质套管由外套管、手柄、密封圈、密封盖、防尘帽组成，软质套管由本体、垫块组成。其中与人体接触部分的材质如下：硬质套管的外套管材质为聚碳酸酯，手柄材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，密封圈和软质套管的本体、垫块为医用硅胶。采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术时，用于插入、拔出器械时提供通路。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232040014 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 变更情况 | 2023年05月05日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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