| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵由推杆、滑块组件、手柄、上/下盖、外套、活塞头、活塞、压力表、延长管、外圆锥锁定接头、保护帽和附件(可不带)组成。附件三通阀由阀座、开关、连接器、内圆锥接头保护帽和外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | Ⅰ-30-20、Ⅱ-30-20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232030333 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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