| 产品名称 | 软组织过线器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软组织过线器由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金(Ni-Ti)材料制成，持针钳采用不锈钢材022Cr12Ni9Cu2NbTi 、05Cr17Ni4Cu4Nb和06Cr19Ni10制成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织 |
| 型号规格 | SS－GX－KX01、 SS－GX－KX02，各组件规格型号：持针钳 SS－GX－KX0101、 SS－GX－KX0201，过线针 SS－GX－KX0102、SS－GX－KX0202 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232040012 |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 变更情况 | 2023/7-7生产地址由 “海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区 创业孵化中心A楼3层B5－2室，海南省海口市秀英区药谷工业园 药谷一路6号引领科技众创园5栋1层”变更为“海南省海口市秀 英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼 3层B5－2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领 科技众创园5栋1层、3层 2023/9/19型号规格由“SS－GX－KX01”变更为 “SS－GX－KX01、SS－GX－KX02，各组件规格型号：持针钳 SS－GX－KX0101、SS－GX－KX0201，过线针 SS－GX－KX0102、SS－GX－KX0202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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