| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压呼吸机由主机、呼吸管路、电源线、电源适配器、电源适配器保护套、空气过滤器、过滤膜组成。 选配件：氧气转接头、被动呼气阀、湿化器、氧电池组件、护士呼叫器组件、锂离子电池、SD卡、功能包。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅可以用于非生命支持的呼吸治疗。它可为自主呼吸功能不全的患者提供间歇的呼吸支持。设备适用于潮气量为100mL及以上的患者，可用于家庭或医院。不可用于重症监护。该产品应在专业医生的指导下使用。本产品不可在车辆、飞机和直升机上使用。本产品不适用于睡眠过程中的打鼾，低通气和睡眠呼吸暂停治疗。 |
| 型号规格 | 8LV401/LAVI 30，8LV402/LAVI 40 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080192 |
| 注册人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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