| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：(终液pH：6.10~6.90) 三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 100 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂： (终液pH：7.10~7.90) 三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 100 mmol/L包被兔抗人胱抑素C多克隆抗体的胶乳颗粒 ≤ 10%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%校准品1-6：(Cal.1-6)(终液pH：7.0) 牛血清白蛋白 0.25%氯化钠 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%吐温-80 0.03%胱抑素C(重组蛋白) 水平1 0.00 mg/L /水平2(0.35~0.65)mg/L 见标示值水平3(0.70 ~1.30)mg/L 见标示值水平4(1.40~2.60)mg/L 见标示值水平5(2.80~5.20)mg/L 见标示值水平6(5.60~10.40)mg/L 见标示值质控品1-2：(Ctrl.1-2)(终液pH：7.0) 牛血清白蛋白 0.25%氯化钠 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%吐温-80 0.03%胱抑素C(重组蛋白) 水平1 (0.50~2.00)mg/L 见标示值水平2 (2.40~5.00) mg/L 见标示值 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中胱抑素C的含量，临床上作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | 试剂：24mL (R1：20mL、R2：4mL)；72mL (R1：60mL、R2：12mL)；144mL (R1：2×60mL、R2：2×12mL)；288mL (R1：4×60mL、R2：4×12mL)；校准品(选配)：6×1.0mL(水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL)；质控品(选配)：2×1.0mL(水平1：1.0mL；水平2：1.0mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒密闭避光贮存于2℃~8℃，不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2℃~8℃密闭避光储存环境下，有效期为45天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400158 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址） |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
