| 产品名称 | 单间室膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单间室膝关节假体由单间室股骨部件(骨水泥型)、解剖型半月板活动衬垫、单间室胫骨部件(骨水泥型)组成,单间室股骨部件(骨水泥型)和单间室胫骨部件(骨水泥型)由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,解剖型半月板活动衬垫由符合GB/T 19701.2中2型超高分子量聚乙烯制成，其中显影丝由符合GB/T 13810中TC4材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130180 |
| 注册人名称 | 上海博玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2028-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
